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個人未經許可在拼多多平臺銷售第三類醫(yī)療器械注冊產品被罰
發(fā)布日期:2025-11-23 00:00瀏覽次數:523次
部分電商平臺允許個人經營者,部分電商平臺需要個人工商戶或是公司這樣的法人實體作為經營者。對于個人經營者在電商平臺銷售醫(yī)療器械,同樣需要滿足醫(yī)療器械經營許可法規(guī)要求。近日,國家局通報典型醫(yī)療器械網絡銷售違規(guī)案例,其中許某未經許可在拼多多平臺銷售第三類醫(yī)療器械被罰案值得大家警醒,一起來看具體內容。

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醫(yī)療器械注冊.jpg

許某未經許可在拼多多平臺銷售第三類醫(yī)療器械被罰

2025年3月7日,威海市市場監(jiān)督管理局根據網絡監(jiān)測線索,對許某住址進行現場檢查。經查,當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證在拼多多平臺銷售第三類醫(yī)療器械人類免疫缺陷病毒p24抗原及抗體檢測試劑盒(膠體硒法)。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。2025年5月14日,山東省威海市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定,給予當事人行政處罰。

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